深圳鸿轩数控科技有限公司

1. 临床试验要求
    根据《医疗器械监督管理条例》规定,第Ⅰ类医疗器械实行产品备案管理,不需要进行临床试验,但需要提交临床评价资料;第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册时,应当进行临床试验(免于进行临床试验的第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械除外);免于进行临床试验的医疗器械,在进行注册申报时,需提供临床评价资料。
2. 服务内容
    1.为客户确定是否临床试验豁免,如不需要临床试验提供临床试验资料起草及制定的服务。
    2.提供临床试验基地的选择及联络接洽相关的服务。
    3.提供临床试验方案、CRF表格起草及咨询的服务。
    4.提供临床试验批件提交、备案、不良事件报告等服务。
    5.提供整个临床试验开启至关闭全程跟踪并取得报告的服务。
3. 服务流程


山东双贺医疗科技有限公司
QQ:99460545  E-mail:fc_8869@163.com
电话:0531-85712202
         400-0531-813
联系人:

高经理 / 15066666063 
电话:400-0531-813


深圳市广雅唯美传动机械有限公司 秒速飞艇正规吗 郑州永隆机械 自贡天翔陶业制品有限公司 pc加拿大28app 艾沃特网络科技有限公司 幸运飞艇是属于官网吗 河北鹏坤防火材料有限公司 长沙装修公司 北京清畅电力技术股份有限公司